国产ICD实现零突破无双医疗获千万美元A轮融资

日前,苏州无双医疗设备有限公司(简称“无双医疗”)宣布完成千万美元规模的A轮融资。本轮融资由启明创投领投,原股东北极光创投、远毅资本和苏高新创投跟投,将主要用于植入式心律转复除颤器(简称“ICD”)的小批量生产与早期临床以及多个CRM产品的研发。

据悉,无双医疗由平利川和洪峰博士于2017年创立,是一家专注于心脏节律管理(简称“CRM”)相关医疗器械研发和产业化的硬科技企业。截至目前,无双医疗已经完成累计过亿元的多轮融资,投资方包括北极光创投、远毅资本、真格基金、中科创星、苏高新创投等。

对沈国明而言,抢救史料仅仅是走出第一步,“抢救,为的是更好地研究和传承”。

尽管后来张国伟通过个人社交媒体回应称,他的行为领导表示了理解和宽容,自己依然战斗在国家队一线,但他后来确实在一段时间内销声匿迹。

直到2019年4月25日,张国伟悄然复出,他在意大利一个小级别赛事里获得冠军,成绩只有2米20。随后,5月26日,张国伟第二次出战,以2米24获得冠军。

就在本月下旬,沈国明还将率心向太阳剧坊主办“马来西亚华文话剧诞辰100周年”国际学术研讨会,邀请多国专家学者,共同回顾马来西亚华文话剧百年来路。

“不要担心我,养伤的日子里已经练就了铁筑的承受力,从谷底往上爬注定困难,摸黑爬了好几年了,现在看到曙光了我还会怕吗?后面会慢慢找比赛感觉,找回属于张国伟的比赛节奏。”他说。

从今年一月起步,经过近一年的努力,沈国明和同仁们于12月1日举行汇报会,展示他们先后拜访100余家单位、700余位相关人士从而“抢救”下来的史料。

就在今年马来西亚林明镇大火中,藏有不少史料的图书资料室被烧毁。沈国明感叹,晚了几个小时,就和这些珍贵史料擦肩而过。

2019年3月,一份田管中心处罚决定在网络上流传:张国伟被核实在2月底和3月初先后两次编造理由私自外出参加商业活动,“严重违反了国家田径集训队管理规定,干扰了正常备战工作,造成不良影响”。因此,田径管理中心对张国伟进行了包括“给予开除、留队查看”等一系列处分。

无双医疗联合创始人平利川博士表示,随着本轮融资正式收尾,无双医疗将进一步加强产品研发,推动首款国产ICD顺利开展临床试验,早日造福中国的患者。

心源性猝死死亡率居高不下,ICD技术市场空间巨大

近些年,随着人们生活压力的加大,猝死经常见诸于媒体报道,并且已呈现年轻化的趋势。其中,心血管疾病是造成猝死的最常见原因,而以恶性室性心律失常为主要表征的心源性猝死占心血管病死亡总数的50%以上。该病情从发病到死亡,时间及其短暂,因为其发生的突发、迅速、无法预测性,导致死亡率极高。即便在欧美等发达国家,心源性猝死的抢救成功率也不足5%,而在我国,这一比例不足1%。

张国伟庆祝试跳成功。

令沈国明欣慰的是,经过一年多的整理,收集到百余位相关人物口述历史、百余份当时剧社往来信函、200多本剧本、500余张演出剧照。这些剧本很多都是未曾公开出版的,剧照亦有不少二战前拍摄的珍贵照片。

自成立伊始,无双医疗即专注于心脏节律管理(CRM)相关医疗器械的研发和产业化。公司总部位于苏州高新区医疗器械产业园,拥有2800平米制造厂房,在北京和美国尔湾设有研发中心。公司从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手,构建了完整的CRM技术平台,正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商,能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。

2019年8月3日张国伟亮相在沈阳举办的世锦赛选拔赛,这是他遭遇禁赛又复出后,首度参加国内比赛,也是他真正意义上第一次重新回到公众的视野中。不过,2米20的成绩显然和自己巅峰时期的状态不可同日而语,更不用说参加世锦赛。

他还计划利用所搜集的史料,编撰《马来西亚华文话剧历史丛书》、设立马来西亚戏剧文化馆、举办全国巡演等。

从零开始研发ICD,逐步攻克关键技术,无双医疗研制的ICD已成功完成多次动物实验,最新试制样品的各项技术指标均达到世界先进水平。此外,由其运营的面积近400平米的万级生产洁净车间也已建设完成,为实现ICD以及其他CRM产品的产业化做足了准备。

但随着成绩越来越好,他也饱受伤病困扰。里约奥运会上,由于伤病,原本打算冲击奖牌的张国伟没能进入决赛。

打造首款国产ICD产品

今年同时也是心向太阳剧坊成立20周年,沈国明为此想出了一句口号——“心向太阳,迎向20”。他希望,能通过这些努力,让马来西亚华文话剧如太阳般继续发光发热。(完)

根据国家心血管中心在2018年上半年发布的《中国心血管病报告2017》中数据显示,我国心源性猝死发病率为41.8/10万人,每年心源性猝死发病人数超过54万,平均每天约1500人因心源性猝死而离世。临床研究表明,对于恶性室性心律失常,ICD是首选治疗措施,其疗效远超所有抗心律市场药物的疗效。在预防心源性猝死的美国/欧洲/中国指南中,ICD被列为唯一的一类推荐,也是被广泛认可的“唯一有效”的产品。

早在1980年,世界上第一台ICD就已经成功植入人体,但因其技术门槛高,系统集成复杂,目前全球ICD技术和市场被Medtronic、Abbott、Boston Scientific、Biotronik、Sorin(被微创收购)五家公司长期垄断。为了打破行业掣肘,无双医疗自成立以来,历经3年潜心科研,持续深耕ICD技术,致力成为国内ICD研发和产业化的先驱。

但他被观众熟知,还是源于2015年的北京田径世锦赛。当时,张国伟在鸟巢不仅跳过了2米33的高度,还超越了朱建华世锦赛季军的成绩,拿到了一枚宝贵的银牌。

“其实在整个‘抢救’过程中,很多史料就是在厨房、杂物间、阁楼等不起眼的地方被搜寻到的。”沈国明说。

沈国明和同仁们的工作也得到马来西亚各界人士肯定。海鸥企业有限公司总经理、心向太阳剧坊顾问陈祈福说,沈国明和心向太阳剧坊为马来西亚话剧留下“历史的痕迹”“书写华人传承的历史”。同为剧坊顾问的新亚洲战略研究中心主席翁诗杰也说,剧坊同仁在资源匮乏下走过的路,足以为后人带来很多启迪。

对比心源性猝死的高发病率,2018年,我国ICD装置的年植入量只有5192例。而在市场趋于成熟的美国,2016年ICD装置手术量即已达到20万例。目前我国每百万人ICD的拥有量为2台,欧美国家每百万人植入ICD的拥有量却高达600-800台,是我国的300倍以上。据国家卫健委网上注册系统资料统计,国内ICD植入量一直呈持续增长趋势,近年更是保持在20%左右的增长速度。

当时,张国伟表示自己的目标是要冲击世锦赛和奥运会参赛资格。“接下来的目标还是2米30吧,就是世锦赛标准,奥运会标是2米33嘛,就是要把两个标都达了。”

鉴于其“随时准备救命”的要求,ICD对安全性和有效性的要求极为苛刻。现代ICD本身亦包括了心脏起搏器的所有功能,ICD也可以说是“具有除颤功能的起搏器”。在高端医疗器械产业中一直发挥着领军作用,被誉为“心脏全科器械皇冠上的明珠”。

沈国明记得,在一间相关会所拜访时,他看到走廊上堆着几个即将丢弃的黑色塑料袋,征得主人同意后打开一看,里面满满都是上世纪七十年代华文戏剧演出的许可证!

本次在意大利锡耶纳跳高挑战赛跳出的2米28,尽管距离奥运达标的2米33还差5厘米,但这已是张国伟近4年来跳出的个人室内最好成绩。

一般将中国发生“五四运动”的1919年作为马华戏剧(话剧)萌芽之年,这意味着马华话剧到今年整整走过一百年历史。

据了解,ICD技术集合了心脏电生理、生物医学工程、生物医学材料、精密机械加工、集成电路、体内外无线通讯、高能电池电容、心电算法等高科技技术于一身。是行业中技术门槛最高、系统集成最复杂、也是最“危险”的三类有源植入医疗器械。

20年前就和同好创办心向太阳剧坊,从演剧到培养戏剧人才再到整理马华戏剧史料,将半生精力奉献于马华话剧的沈国明说,马华话剧不但传承了华人的文化符号,也成为马来西亚文化不可或缺的一个组成部分;研究马华话剧,既能加深对马来西亚华人“根与源”的认识,也可以再现马来西亚人的集体回忆和故事。

张国伟被人称为田径赛场的“泥石流”,其调皮搞笑的庆祝动作自带喜感。赛场外,张国伟也参加过多档综艺节目,网络上人气颇高。

赛后张国伟表示:过去几年因为伤病的问题一度想要放弃,今天这个成绩只是个开始,他觉得自己还能更好。(完)

研发技术门槛极高,自主研发打破国外垄断

他告诉记者,在抢救史料过程中,他和同仁尽最大可能走进校园,举办讲座,让马华话剧的历史为更多年轻人所了解。

团队方面,无双医疗聚集了电路、芯片、软件、结构工艺、临床医学等领域的各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面专业的高水平人才队伍。此外,无双医疗在发展过程中始终重视与CRM领域知名专家的合作,3年来,团队已与20多位知名美国专家建立了合作关系。

张国伟在意大利锡耶纳跳高挑战赛中夺得亚军。

Author: jakebarnes.com